研究概况

侵袭性真菌病是血液系统恶性肿瘤患者最凶险的并发症之一，病死率高达30%~70%，临床亟须广谱、强效、低毒的抗真菌方案。两性霉素B脂质体凭借更低的肾毒性与良好输注耐受性，成为高危患者核心治疗选择。石药国产L-AmB（安速利克^®）于2024年9月获批上市，在保证与原研等效的同时，大幅提升药物可及性、降低治疗成本。

本研究为多中心、回顾性、真实世界研究，纳入2024年12月至2025年5月国内三家三甲血液病中心，接受国产L-AmB治疗≥3天的血液系统恶性肿瘤合并IFD患者共100例，评估总体治疗成功率、安全性及获益风险平衡。

研究结果

本研究共纳入100例患者，中位年龄51岁，男性占68.0%。基础疾病以急性髓系白血病（49.0%）、骨髓增生异常综合征（17.0%）、急性淋巴细胞白血病（15.0%）为主。45.0%患者接受造血干细胞移植，肺部为最常见感染部位（89.0%），致病菌以曲霉属为主（78.8%）。

在治疗方面，安速利克^®的中位剂量为2.43 mg/kg/天，中位用药天数12天（IQR 7–19），临床治疗总有效率达71.0%，与原研疗效相当。各亚组患者的治疗有效率见图1，疗程≥14天亚组治疗有效率提升至78.3%，显著优于短疗程组。急性淋巴细胞白血病亚组有效率86.7%，未确定/拟诊IFD患者有效率更高（75.0%/76.9%），提示早期启动治疗获益更优。

图： 各亚组患者的治疗有效率

研究不良事件以轻中度为主、整体耐受性良好，最常见不良事件为低钾血症（52.0%）且经干预可有效控制，肾毒性、肝毒性发生率低，3级及以上肾损伤仅1.0%，输注反应少见。

51.0%患者实现“治疗成功且无严重不良事件”，获益风险平衡优异，剂量–疗程分层显示2 mg/kg/天、疗程≥14天亚组获益风险比最优（76.5%），即使出现3–4级不良事件，仍有83.3%患者达到治疗成功，表明严重不良事件可控，且未因此降低疗效。